FDA schvaluje remdesivir, první lék na COVID-19

Droga, kterou kalifornská společnost Gilead Sciences Inc. nazývá Veklury, ve velké studii zkrátila dobu do zotavení o pět dní – z 15 dní v průměru na 10 dní.

Na této fotografii z března 2020, kterou poskytl Gilead Sciences, jsou pryžové zátky umístěny na naplněné lahvičky zkoumaného léku remdesivir ve výrobním závodě společnosti Gilead ve Spojených státech. Ve čtvrtek 22. října 2020 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv první lék k léčbě COVID-19: remdesivir, antivirotikum podávané prostřednictvím IV pacientům, kteří potřebují hospitalizaci. Droga, kterou kalifornská společnost Gilead Sciences Inc. nazývá Veklury, zkrátila čas do zotavení v průměru o pět dní ve velké studii vedené americkým Národním institutem zdraví.

Gilead Sciences prostřednictvím AP

Americké regulační orgány ve čtvrtek schválily první lék k léčbě COVID-19: remdesivir, antivirový lék podávaný hospitalizovaným pacientům prostřednictvím IV.

Droga, kterou kalifornská společnost Gilead Sciences Inc. nazývá Veklury, zkrátila čas do zotavení o pět dní – z 15 dní v průměru na 10 – ve velké studii vedené americkým Národním institutem zdraví.

Od jara byl schválen pro nouzové použití a nyní se stává prvním lékem, který získal plné schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro léčbu COVID-19. Prezident Donald Trump jej obdržel, když se mu začátkem tohoto měsíce udělalo špatně.

Příbuzný

Illinois zaznamenalo dalších rekordních 4 942 nových případů COVID-19

Veklury je schválen pro osoby ve věku nejméně 12 let a vážící nejméně 88 liber (40 kilogramů), které jsou hospitalizovány kvůli infekci koronavirem. U pacientů mladších 12 let FDA stále povolí použití léku v určitých případech na základě předchozího nouzového povolení.

Lék působí tak, že inhibuje látku, kterou virus používá k vytváření svých kopií. Před zahájením léčby u pacientů jsou vyžadovány určité ledvinové a jaterní testy, aby se zajistilo, že je pro ně bezpečný, a aby se sledovaly případné vedlejší účinky. A etiketa varuje před jeho používáním s maláriovým lékem hydroxychlorochinem, protože to může omezit jeho účinnost.

Přečtěte si tento článek ve španělštině na Chicago Voice , služba prezentovaná AARP Chicago.

Nyní máme dostatek znalostí a rostoucí sadu nástrojů, které nám pomohou v boji proti COVID-19, uvedl v prohlášení hlavní lékař Gileadu Dr. Merdad Parsey.

Lék je buď schválen, nebo má dočasné povolení v asi 50 zemích, poznamenal.

Jeho cena byla kontroverzní, vzhledem k tomu, že žádné studie nezjistily, že zlepšuje přežití. Minulý týden velká studie pod vedením Světové zdravotnické organizace zjistila, že lék nepomohl hospitalizovaným pacientům s COVID-19, ale tato studie nezahrnovala skupinu s placebem a byla méně přísná než ty předchozí, které zjistily přínos. Schvalovací prohlášení FDA poznamenalo, že kromě studie vedené NIH dvě další studie zjistily, že lék je prospěšný.

Gilead účtuje 2 340 USD za typický léčebný kurz pro lidi, na které se vztahují vládní zdravotní programy ve Spojených státech a dalších rozvinutých zemích, a 3 120 USD za pacienty se soukromým pojištěním. Částka, kterou pacienti zaplatí z vlastní kapsy, závisí na pojištění, příjmu a dalších faktorech.

Dosud bylo prokázáno, že riziko úmrtí na COVID-19 snižují pouze steroidy, jako je dexamethason. FDA také udělila nouzové povolení k použití krve přeživších a dvě společnosti v současné době hledají podobné povolení pro experimentální protilátky.

Ranna ’: