Pokud budou regulační orgány souhlasit, lék - denní pilulka prodávaná jako Nuplazid - by se mohla stát první léčbou specificky pro psychózu související s demencí a prvním novým lékem na Alzheimerovu chorobu za téměř dvě desetiletí.
Droga, která omezuje bludy u pacientů s Parkinsonovou chorobou, udělala totéž u lidí s Alzheimerovou chorobou a jinými formami demence, podle studie, která byla brzy zastavena, protože přínos se zdál jasný.
Pokud budou regulační orgány souhlasit, lék by se mohl stát první léčbou specificky pro psychózu související s demencí a prvním novým lékem na Alzheimerovu chorobu za téměř dvě desetiletí.
Zaměřuje se na některé z nejvíce znepokojujících příznaků, kterým pacienti a pečovatelé čelí – halucinace, které často vedou k úzkosti, agresi a fyzickému a verbálnímu zneužívání.
Výsledky studie byly zveřejněny ve středu na konferenci v San Diegu.
To by byl velmi důležitý pokrok, řekl jeden nezávislý odborník, Dr. Howard Fillit, vedoucí vědecký pracovník Nadace Alzheimer’s Drug Discovery Foundation.
I když je obor zaměřen na najít lék pokud jde o demenci a prevenci budoucích případů, existuje obrovská nenaplněná potřeba lepší léčby pro ty, kteří ji mají nyní, řekla Maria Carrillo, hlavní vědecká pracovnice Alzheimerovy asociace se sídlem v Chicagu.
Lékem je pimavanserin, denní pilulka prodávaná jako Nuplazid společností Acadia Pharmaceuticals Inc. Byla schválena pro psychózu související s Parkinsonovou chorobou v roce 2016 a předpokládá se, že funguje tak, že blokuje mozkovou chemickou látku, která, jak se zdá, podněcuje bludy.
Asi 8 milionů Američanů trpí demencí. Studie naznačují, že až u 30 % z nich se rozvine psychóza.
Je to děsivé, řekl Dr. Jeffrey Cummings z Clevelandské kliniky Lou Ruvo Center for Brain Health v Las Vegas. Věříte, že se vám lidé mohou snažit ublížit. Věříte, že vás lidé kradou. Věříte, že je vám váš manžel nevěrný. To jsou tři nejčastější falešná přesvědčení.
Poradí pro Acadia a pomohl vést studii, která zahrnovala asi 400 lidí s demencí a psychózou.
Všem byla podávána nízká dávka léku po dobu tří měsíců. Ti, kteří podle všeho reagovali nebo měli prospěch, byli poté rozděleni do dvou skupin. Polovina pokračovala v drogách. Ostatním byly podávány falešné pilulky po dobu šesti měsíců nebo dokud u nich nedošlo k relapsu nebo zhoršení příznaků. Ani pacienti, ani jejich lékaři nevěděli, kdo co dostává.
Nezávislí monitorující zastavili studii, když zjistili, že u pacientů užívajících falešné pilulky byla více než dvakrát vyšší pravděpodobnost relapsu nebo zhoršení u pacientů užívajících drogu – 28 % oproti téměř 13 %.
Závažných vedlejších účinků bylo relativně málo — 5 % ve skupině drog a 4 % ve skupině ostatních. Bolesti hlavy a infekce močových cest byly častější u pacientů užívajících tento lék. Došlo ke dvěma úmrtím, ale vedoucí studie uvedli, že ani jedno s drogou nesouviselo.
Carrillo řekl, že studie byla malá, ale účinek léku se zdál velký a není známo, zda by federální úřad pro potraviny a léčiva chtěl více důkazů pro schválení nového použití.
Současné antipsychotické léky mají některé velké nevýhody a nejsou schváleny pro pacienty s demencí.
Často se používají mimo značku, protože máme jen velmi málo dalších možností, řekl Fillit.
Všechny obsahují varování, že mohou zvýšit riziko úmrtí u starších pacientů, stejně jako Nuplazid.
Problémem mohou být náklady – asi 3 000 $ měsíčně. To, co pacienti platí, se může lišit v závislosti na pojištění.
Ranna ’: