Navzdory slibu šéfa FDA o nižší ceně není nový generický EpiPen levnější

Melek Ozcelik

Jill a Morgan ve svém domě v Lakeview. | Pat Nabong/For The Sun-Times.



Podle Scotta Gottlieba, komisaře Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv prezidenta Donalda Trumpa, měl nový generický konkurent EpiPen – život zachraňující autoinjektor epinefrinu, na který se v případě nouze spoléhají lidé s těžkými alergiemi – tento lék zlevnit. .



Když nové generikum, právě vydané Teva Pharmaceutical Industries, byl schválen FDA v srpnu, Gottlieb prohlásil, že tento krok je součástí našeho dlouhodobého závazku prosazovat přístup k levnějším, bezpečným a účinným generickým alternativám… Toto schválení znamená, že pacienti žijící se závažnými alergiemi, kteří vyžadují neustálý přístup k život zachraňujícímu epinefrinu, by měli mít levnější variantu.

Ale věci se tak nevyvinuly.

Cena nového produktu je 300 USD. To je stejné jako to, co FDA nazývá autorizované generikum prodávané společností Mylan, která také vlastní značku EpiPen a vyvolalo kritiku kvůli ceně původní verze, kterou vyrábí Pfizer, vyšší než 600 dolarů.



Gottlieb nyní říká, že doufá, že větší konkurence nakonec sníží ceny.

Někteří spotřebitelé jsou unaveni čekáním.

„Ne každý si může dovolit 300 dolarů“

Jill Webb, matka čtyř dětí z Lakeview, jejíž nejstarší dcera Morgan, studentka střední školy Lane Tech High School, je vysoce alergická na ořechy, arašídy a ryby, říká, že problémem je vysoká cena. Stejně jako mnoho rodin i Webb nakupuje několik vstřikovačů EpiPen, aby je měla doma, v kabelce, v dětském batohu a na dalších místech.



Platnost vstřikovačů vyprší po 12 až 18 měsících, což znamená, že lidé musí kupovat nové.

Je tak nervy drásající mít jistotu, že máte vždy jeden s sebou, říká Webb. Je šílené, že je to něco, co je potřeba k záchraně něčího života, a ne každý si může dovolit 300 dolarů.

Rodina nedávno přešla na jiný produkt pro dodávání epinefrinu, Auvi-Q, který nabízí dvě krabice zdarma lidem, kteří se kvalifikují na základě příjmu.



Erica Andert, zakladatelka skupiny Michiana Food Allergy & Anaphylaxis Support, se stále zlobí kvůli více než 600 dolarům, které kdysi zaplatila za krabici dvou injekčních stříkaček EpiPen pro svého syna, který je silně alergický na arašídy a ořechy.

Stejně jako mnoho spotřebitelů má Andert pojištění s vysokou spoluúčastí. Takže za rok, kdy nikdo neonemocní, jí léky způsobí větší kapesné.

I za 300 dolarů je to stále opravdu drahé, říká Andert.

FDA tlačí generika

Na otázku ohledně cenové kontroverze Gottlieb v písemném prohlášení uvedl, že agentura nemůže kontrolovat komerční rozhodnutí farmaceutických společností, ale bude i nadále zefektivňovat proces přezkoumávání generických léků, aby na trh získala více konkurentů.

Zjistili jsme, že tři nebo více generických konkurentů snižuje ceny výrazněji než u pouze jednoho nebo dvou generických konkurentů, řekl Gottlieb.

Teva nereagovala na žádosti o komentář.

Kritici vyzdvihují EpiPen jako křiklavý příklad farmaceutického podbízení. V roce 2016 Kongres odsoudil Mylan za zvýšení ceny EpiPen z přibližně 94 dolarů v roce 2007 na 608 dolarů. Odborníci říkají, že injektor obsahuje pouze asi 1 dolar adrenalinu.

Poté Mylan spustil svou generickou verzi, která stojí 300 $.

To, že cena nového generika Teva je stejná, rozčiluje Julie Campbell, prezidentku Illinois Food Allergy Education Association, která cenu 300 dolarů označuje za nehoráznou.

Campbell nedávno cestoval do Kanady a udělal nějaké srovnávací nákupy v lékárně. Cena tam: 75 dolarů.

Je směšné, že hned za hranicemi stojí mnohem méně, říká Campbell.

Peter Maybarduk, ředitel Přístup veřejnosti k lékům říká, že nová cena je zklamáním, ale doufá, že budoucí generické verze nakonec cenu sníží.

Ukazuje to, že na trhu s drogami máme spoustu problémů, na které se musíme dívat – dokonce i na trhu s generickými drogami, říká Maybarduk.

Spotřebitelé mohou najít nižší ceny s trochou práce, říká Lisa Gill, zástupkyně redaktora Consumer Reports, publikovaného neziskovou organizací. Unie spotřebitelů.

Ačkoli je EpiPen nejznámějším produktem, existují další možnosti epinefrinu, jako je Adrenaclick a Auvi-Q, říká Gill, které vypadají trochu jinak, ale dodávají adrenalin potřebný k zastavení anafylaktické reakce.

Existují možnosti mimo EpiPen, říká Gill.

Jak ušetřit na EpiPens

Ranna ’: