Těžká pilulka na polykání: Jsou doplňky stravy bezpečné?
Na rozdíl od léků na předpis nebo volně prodejných léků, které musí být schváleny, FDA není oprávněna kontrolovat bezpečnost a účinnost doplňků stravy.
Odvětví doplňků stravy přináší každoročně miliardy dolarů, přičemž na trhu je odhadem 90 000 produktů, včetně vitamínů, minerálů, bylin nebo jiných rostlinných látek, aminokyselin, probiotik nebo jiných látek ve formě pilulek, kapslí, tablet nebo tekutých látek. Přibližně polovina dospělých Američanů užívá alespoň jeden doplněk stravy pro zdraví nebo wellness nebo pro vyplnění mezer ve výživě. Jsou ale tyto doplňky bezpečné?
Pokud jste odpověděli Ano, nejste sami. Průzkum Consumer Reports z roku 2015 zjistil, že většina lidí si myslí, že potravinové doplňky jsou z hlediska bezpečnosti prověřeny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Bohužel to není pravda. Na rozdíl od léků na předpis nebo volně prodejných léků, které musí před uvedením na trh schválit FDA, FDA není oprávněna kontrolovat bezpečnost a účinnost doplňků stravy před jejich prodejem. FDA může přijmout opatření prostřednictvím varování nebo stažení – často dobrovolně – pokud obdrží zprávy, že doplněk, který je již na trhu, způsobuje škodu, ale může to trvat několik let, pokud k tomu vůbec dojde, a nemusí to být účinné.
Jednou z největších obav ohledně bezpečnosti doplňků je falšování přísadami, které nejsou uvedeny na štítku, včetně přísad, které mohou být ve vysokých dávkách toxické. V některých případech se místo dražší složky uvedené na etiketě používá levnější přísada. V jiných případech je doplněk nezákonně falšován farmaceutickými léky – někdy léky, které byly staženy z trhu kvůli obavám o bezpečnost nebo nebyly vůbec nikdy schváleny. To je nejčastější u rostlinných nebo přírodních doplňků.
FDA vyjádřil obavy ohledně tří určitých kategorií doplňků, včetně těch, které se zaměřují na hubnutí, sportovní výkon, sexuální funkce nebo kognitivní zdraví. Studie z roku 2015 vedená FDA a Centers for Disease Control and Prevention zjistila, že mezi dospělými bylo 25 procent návštěv pohotovosti kvůli nepříznivým účinkům doplňků stravy způsobeno doplňky na hubnutí, přičemž primární stížností byly srdeční příznaky.
Dr. Pieter Cohen, docent medicíny na Harvard Medical School, říká, že není jasné, proč jsou tyto kategorie doplňků plné falšování.
Jednou z hypotéz je, že povolení, aby doplňky byly legálně prodávány, jako by mohly pomoci spotřebiteli zhubnout, vytváří zvrácenou pobídku pro výrobce, aby falšovali produkt farmaceutickými léky, říká. Zpočátku je snadné prodat produkt na hubnutí, ale spotřebitelé rychle ztratí zájem, když nebude fungovat. Tvrzení však vytvářejí pobídku k udržení prodeje falšováním produktu farmaceutickými léky na hubnutí, které představují riziko pro spotřebitele.
Ve studii z roku 2020 Cohen a jeho výzkumný tým analyzovali 10 volně prodejných doplňků stravy prodávaných za účelem zlepšení paměti a kognitivních funkcí. V doplňcích odhalili pět neschválených léků, v některých případech v množství čtyřikrát vyšším než farmaceutické dávky. V roce 2015 Cohenův tým objevil u lidí netestovaný stimulant podobný metamfetaminu v tuctu doplňků prodávaných v USA na hubnutí, zlepšení zdraví mozku a zlepšení sportovního výkonu.
Analýza databáze farmaceuticky falšovaných doplňků FDA z roku 2018 zjistila, že ze 746 doplňků identifikovaných FDA bylo pouze 360 dobrovolně staženo a neexistuje žádná záruka, že výrobci dodrželi.
Testování kvality nabízí několik nezávislých organizací – zejména U.S. Pharmacopeia (USP), ConsumerLab a NSF International. Jejich schvalovací pečetě znamenají, že doplněk byl správně vyroben, obsahuje složky uvedené na štítku a neobsahuje škodlivé úrovně kontaminantů. To vám může dát jistotu, že produkt není falšovaný, ale nezaručuje to, že produkt je bezpečný nebo účinný.
Vždy doporučuji nakupovat produkty, které investují do certifikace třetí strany, říká Ginger Hultin, registrovaná dietoložka v Seattlu, MS, RD, mluvčí Akademie výživy a dietetiky. Tolik doplňků se vrací s úrovněmi složek, které jsou nad nebo pod tím, co je uvedeno na štítku, že alespoň tyto společnosti pomáhají značkám doplňků nabízet tento typ ochrany.
Cohen říká, že existují některé přímé první kroky, které by FDA mohla podniknout ke zvýšení kvality a bezpečnosti doplňků, včetně vytvoření povinného registru všech doplňkových produktů, který spojuje každý produkt s konkrétním kódem produktu. FDA by mohla povolit přístup do registru pouze produktům, které na etiketě uvádějí legální přísady doplňků – a okamžitě odstranit produkt, pokud se zjistí, že je nebezpečný nebo falšovaný. Maloobchodníci by pak mohli mít povinnost prodávat pouze registrované doplňky.
Vytvoření povinného registru se silnými regulačními zárukami by nás mohlo posunout směrem k prostředí, kde by spotřebitel nakupující doplněk online nebo v kamenných obchodech mohl mít jistotu jeho zákonnosti a bezpečnosti, říká.
Hultin poukazuje na to, že jakýkoli doplněk stravy – i když není falšovaný – může být pro některé lidi škodlivý.
Dokonce i vitamín C, který je rozpustný ve vodě a je vyloučen z těla, když užíváme velké množství, může být škodlivý, říká. Ve vysokých hladinách může způsobit zažívací potíže včetně průjmu a také není bezpečný pro lidi s rizikem ledvinových kamenů nebo s ledvinovými kameny. Před užitím jakéhokoli doplňku by se lidé měli ujistit, že neinteraguje s žádným z jejich léků nebo jiných doplňků a že je pro ně bezpečný na základě jejich jedinečných potřeb a lékařské historie.
Environmental Nutrition je nezávislý zpravodaj napsaný odborníky na zdraví a výživu.
Ranna ’: